식약청은 에스케이케미칼(주)미노씬캡슐50mg즉 미노사이클린염산염함유제제에대해 DRESS증후군 발생 위험과 관련하여 DRESS증후군이 나타나면 즉시 투여를 중단해야한다는 주의사항을 추가하도록 사용상주의사항 변경을지시했다.

식약청의 이같은 조치는 미국 FDA의 미노사이클린염산염제제에대해 DRESS증후군 발생 위험 관련 된 안전성정보에대해 업체자료와 국내외 조치현황검토결과에따른 것이다.

이에ㄸ라 이제제 사용상주의사항중 13) 다음의 증상이 보고되었으며 이러한 증상과 관련하여 사망이 보고된 사례가 있으므로, 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.

“① 다음의 중대한 피부/과민반응이 나타나는 경우 DRESS 증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome) : 피부반응(발진 또는 박탈피부염), 호산구 증가 및 간염, 폐렴, 신염, 심근염, 심막염 중 한 가지 또는 그 이상의 내장기관 합병증이 나타날 수 있다. 또한 발열 및 림프절병증이 있을 수도 있다.“는 내용이 추가된다”는 내용이 추가된다.