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안전성

아데노실․메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고

임상시험 재평가결과 ‘활동성 퇴행성 관절증’유효성 입증 못 해

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     식약처는 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염성분 제제에 대한 사용 제한을 1124일 권고했다.

식약처의 이번조치는 제약업체의 임상시험 재평가 결과 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 활동성 퇴행성 관절증의 유효성을  입증하지 못한 때문이다.


식약처는 앞서 우울증활동성 퇴행성 관절증에 사용되는 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염성분 제제의 효능·효과 중 우울증에 대해서는 유효성이 입증됐지만, ‘활동성 퇴행성 관절증에 대해서는 유효성 확인이 필요하다고 판단해 임상시험 재평가를 실시했다.

식약처는 국내외 사용현황, 대체의약품 등에 대한 검토와 전문가 자문 결과를 토대로 해당 효능효과를 신속하게 삭제 절차를 진행 할 예정이다.

 

   식약처는 의사, 약사 등 전문가에게 활동성 퇴행성 관절증환자에게 대체의약품을 사용해 줄 것을 요청하고, 이미 해당 성분제제를 복용하고 있는 활동성 퇴행성 관절증환자들에게는 의사, 약사 등 전문가와 상의해 대체의약품을 사용할 것을 당부했다.

 

 

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