한국의료기기산업협회(회장 송인금)는 오는 26일(수) 오송보건의료행정타운 중앙후생관에서 12시부터 18시까지 "의료기기 인허가를 위한 임상평가 동향"이라는 주제로 국제세미나를 개최한다. 식약처는 2016년부터 의료기기 허가시 안전성 강화를 목적으로 임상 자료 제출을 의무화 할 예정이며 업계는 이에 대한 업계의 인식을 높이고 식약처의 방침에 적극 협조하고자 국제기준에 맞는 제도 도입을 위한 토론의 장을 마련했다.연자로는 전 미국식품의약품안전청 수잔 알버트, 메드트로닉 아인 스몰리, 존슨앤드존슨 캐시 해리스, 애보트바스큘러 딥쉬카 반다리, 한국알콘 배요한전무, 서울아산병원 김영학교수 등이 참가하여 각 사별 사례 및 국내외 현황에 대한 심도 깊은 토론을 벌일 예정이다 허가임상은 국민 안전을 위하여 필요한 제도이기는 하나, 처음 시행되는 제�
한국신약개발연구조합과 한국보건복지인력개발원은 3월 20일자로 고용노동부 2014년 국가인적자원개발 컨소시엄사업 "전략분야(신성장동력)"의 협약을 체결하였다.이 협약체결을 통해서 3월에 개최되는 RD일반과정을 시작으로 금년 12월 31일까지 RD 과정(천연물, 개량신약), 해외 인허가 과정(전략수립, Documentation, 성공사례 Review), RD기획 과정(일반, Project Management, 기술사업화 및 Valuation)에 대한 제약인력 양성 교육을 실시한다.이와 관련하여 조합 관계자는 "제약산업이 직면하고 있는 다양하고 복합적인 위기를 극복하고 글로벌 시장진출과 오픈이노베이션을 통한 연구개발 혁신 생산성 제고를 실행에 옮기기 위해서는 RD, 인허가, RD기획 역량 강화가 요구되고 이를 위해 전문인력 양성이 절실하다"고 밝혔다.
식약처,2013년 의약품 안전성 정보 보고 분석 지난해 한국의약품안전관리원에 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보는 182,951건으로 효능군별 보고 건수는 ‘항악성종양제’가 23,477건(12.8%)으로 가장 많았다 식품의약품안전처(처장 정승)는 지난해 의약전문가, 일반인, 지역의약품안전센터 등이 한국의약품안전관리원에 보고한 의약품 부작용 등 안전성 정보는 182,951건이라고 밝혔다. 항악성종양제다음으로 ‘해열진통소염제’ 16,620건(9.1%), ‘X선 조영제’ 13,963건(7.6%), ‘항생제’ 11,451건(6.3%), ‘합성마약’ 9,837건(5.4%) 등의 순위를 보였다. 이들 5개 효능군의 보고 건수는 전체의 41%로, 2012년과 비교할 때 ‘항악성종양제’가 4위에서 1위로, ‘X선 조영제’가 1위에서 3위로 순위 변동이 있었으며, ‘최토제·진토제’, ‘백신류’가 6, 7위로 새롭게 진입했다. ‘최토제·진
환인제약(대표이사 이원범)은 14일 오전 10시 서울 송파 청소년 수련관에서 제32기 정기주주총회를 개최했다. 이날 추총에서는 정관 변경, 사외이사 선임 등 모든 안건이 원안대로 통과되었다.이원범 대표이사는 인사말을 통해 "지난 해 주력으로 판매하던 도입상품의 계약 종료로 인하여 외형성장에 어려움이 있었지만 기존제품의 10% 이상의 성장과 우울증 치료제, 조현병 치료제, 항전간제 등 추가적인 상품 도입으로 매출액 1,045억원을 달성하였다.올해에도 지속적으로연구개발분야에 대한 투자를 통하여 새로운 성장동력을 강화하고, 자체 생산 제품의 수출, 조현병 치료제, 항우울제 등 신제품 출시를 계획하고 있고, 전 임직원 모두 '할 수 있다'는 자신감을 가지고 최고의 가치 창출을 위해, 기본에 충실하고, 업무에 끝까지 책임지는 자세로, 내실 있고 지속적인 성장�
스페인 제약기업 라보라토리신파가 제일약품과 12일 일반의약품 유통 판매에 대한 전략적 제휴를 체결했다.제일약품은 라보라토리신파의 일반의약품 비염(코염)치료제 '레스피비엔(Respibien)'의 국내 약국 유통 판매 계약 체결을 통해, '레스피비엔'의 전국 약국 유통을 맡게 된다. 레스피비엔은 라보라토리신파에서 개발한 제품으로, 알레르기성 비염 등으로 인한 코막힘 제거작용 적응증이 있는 염산 옥시메타졸린 단일성분을 함유, 복합제에서 나타나는 부작용을 줄이도록 처방된 하루 2회 사용의 비염(코염)치료제다.라보라토리신파는 현재 약 150여 종의 일반의약품을 생산, 판매하고 있으며 매년 약 20여개의 새로운 제네릭 의약품과 컨슈머 헬스케어 제품을 개발하고 있다.아시아태평양 지역에는 최초로 한국에 법인을 설립했으며, 향후 한국을 중심으로 아시아 지역에
한독(대표이사 회장 김영진)이 14일부로 2014년 고급관리자 승진 인사를 단행했다. ▲ 부사장 (1명)메디컬사업본부 김현익▲ 상무 (3명)연구개발본부 최은영, CMD(Change Management Development) 김은주, 재무관리실 원용민 ▲ 상무보 (4명)생산본부 윤주연, 기획조정실 곽영희, 홍보실 이주현, 사업개발실 권소현 ▲ 연구위원 (1명)연구개발본부 조영규
레블리미드(성분명:레날리도마이드)로 이름이 알려지기 시작한 세엘진코리아가 국내에서 최초로 기자간담회를 가졌다.이 자리에는 김아경 대표이사 뿐 아니라 아시아-퍼시픽 임상개발/의학부 총괄부회장인 케빈 린치박사가 참석하여 레블리미드 후속주자인 포말리스트에 대한 최신지견까지 발표하였다. 다발골수종 환자는 전체 악성종양의 1%, 혈액종양의 10% 가량을 차지하며, 최근 25년 동안 30배 이상 매우 빠른 속도로 발병하고 있어, 산업화와 고령화의 영향이 주요한 것으로 전문가들은 분석하고 있다. 다발골수종은 과거에 탈리도마이드를 1차 약제로 사용하는 경우가 많았으나 최기형성을 야기한다는 보고가 나오면서 처방율이 낮아졌고, 최근에는 벨케이드(보르테조밉)을 1차 약물로 사용하여 세포사멸을 유도하는 치료가 이루어지고 있으며 보험급여가 인정된다
동국제약 상처치료제 마데카솔 성분이 함유된 신개념 립밤인 '마데코밤(Madecobalm)'이 지난달 발렌타인데이에 이어 3월 화이트데이 선물로도 인기다.대형 온라인 쇼핑몰(오픈마켓)에서 여성들을 대상으로 '화이트데이 선물'에 대한 설문 조사를 실시한 결과에 따르면, '가장 선호하는 선물'로 화장품이 1위로 나타났으며, 이 중에서도 봄철 황사, 바람, 환절기 일교차 등으로 건조해진 입술과 피부를 위한 립밤, 수분크림 등이 인기를 얻고 있다. 특히 약국가에서는 지난해 11월 출시된 마데코밤이 한때 일시품절되는 등 좋은 반응을 얻고 있다.마데코밤 마케팅 담당자는 "마데코밤은 마데카솔의 주성분인 센텔라 정량추출물이 들어 있어, 피부 내 콜라겐의 정상적인 생합성을 유도해 피부 재생과 주름개선에 도움을 주며, 보습은 물론 손상된 피부를 케어해 주어 입술을 건강하�
한독과 국군의무학교(학교장 장태호)는 민군 유대강화를 통해 국가안보에 기여하고 국군장병들의 건강증진에 도움이 되기 위해 12일 대전시 자운대 국군의무학교에서 자매결연 협약을 체결했다. 이번 자매결연을 통해 양측은 상호간의 민군 협력을 증진시키고, 한독은 국군의무학교 교육생들에게 한독 생산공장 방문, 한독의약박물관 견학, 의약학교육 지원 등 다양한 프로그램을 제공하기로 했다.한독 김영진 회장은 “국군 장병들의 건강을 책임지는 국군의무학교와 자매결연을 맺게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다”며 “이번 자매결연을 통해 내실 있는 의무요원 양성을 적극 돕는 것은 물론 민•군 상호교류가 활발히 이뤄질 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다. 장태호 국군의무학교장은 “60만 국군장병들의 건강을 책임져야 하는 국군의무학교 교육생들에게 토탈헬스케
한림대학교강남성심병원 산부인과 이근영 교수는 최근 'Journal of Maternal-Fetal Neonatal Medicine(모체태아신생아학 저널)'의 Editorial Board에 선정됐다.'Journal of Maternal-Fetal Neonatal Medicine'은 모체태아의학과 신생아 분야의 국제학술지로 임상과 중개연구 등이 소개되는 세계적으로 인정받는 SCI 저널이다. 이 교수는 Editorial Board로서 모체태아신생아학 저널에 사설(Editorial)과 본인의 전문분야에 대한 종설논문(Review Article)을 게재한다. 특히 다른 논문 심사위원을 추천하는 권한을 갖게 되며, 저널 투고논문 심사, 채택여부 추천, 편집방향 설정 자문 등을 하게 된다. 이 교수는 유럽 모체태아의학회와 일본 모체태아의학회, 아시아 태평양 모체태아의학회 등 해외 여러 학회에서 자궁경부무력증을 주제로 본인의 논문, 수술기법 등에 관한 특강을 열어 우리나라의 우수한 의료노하우를
한미약품이 항암보조제로 쓰이는 구내염 치료제를 도입한다.한미약품은 최근 미국 바이오 제약회사인 엑세스(회장 스티븐 루한더)社와 구내염치료제 ‘뮤가드(MuGard)’의 국내 판권 계약을 체결하고, 하반기 국내 출시를 목표로 시판허가 절차를 밟는다고 13일 밝혔다.뮤가드는 암 환자 치료시 빈번하게 발생하는 입 안 염증을 가글을 통해 치료 및 예방할 수 있는 제품이다. 항암제 투여 또는 방사선 치료를 받는 암 환자들은 입 안 또는 목 안의 점막세포가 일시적으로 손상돼 입이 마르거나 허는 증상이 동반된다.이 제품은 무향무취의 가글제로, 사용이 간편하고 암 환자들의 순응도가 높다고 한다. 특히, 미국 두경부암 환자 120명을 대상으로 실시한 임상에서 위약군 대비 치료군의 통증 감소 효과를 확인했으며, 궤양성 구강 점막염 증상 완화 및 예방 효과를 입증했다.�
보령제약이 '제6회 서울 베이비 키즈 페어' 방문객을 대상으로 습윤드레싱 듀오덤을 제공하는 이벤트를 개최한다. 13~16일서울 양재동 aT센터에서 개최되는 '서울 베이비 키즈페어'는 임신, 출산, 유아교육관련 100여 개의 브랜드가 참가, 다양한 정보를 제공하고알뜰한 가격으로 상품을 판매하는 박람회다.듀오덤은 미국에 본사를 둔 세계 최초습윤드레싱 개발회사인 콘바텍(ConvaTec) 제품으로 30년간임상자료를 통해 효능이 입증된 제품이다.듀오덤은 CMC, 펙틴(Pectin), 젤라틴(Gelatin)3가지 성분이 벌집구조 형태로 이루어진 국내 유일의 3중 하이드로콜로이드성분의 제품이다. 국내 제품 중 가장 오랜 시간(최장 7일) 진물을 흡수함으로써흉터 생성을 최소화한다. 국내 제품 중 유일하게 '주름' 형태로 되어있어 무릎, 팔꿈치등 굴곡부위에도 접착하기 쉽고, 오랫동안 접착력을 유�
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